مسابقه برای واکسن COVID-19 ایمنی، علم و استانداردهای اخلاقی بالا را در اولویت قرار خواهد داد، بر اساس یک تعهد تاریخی امضا شده توسط نه CEOs بیو فارما همه در حال حاضر در میان توسعه و آزمایش یک واکسن بسیار مورد نیاز است.
در این تعهد آمده است: “ما معتقدیم که این تعهد به اطمینان عمومی از روند سخت گیرانه علمی و نظارتی که توسط آن واکسن های COVID-19 ارزیابی می شوند و در نهایت ممکن است تصویب شوند، کمک خواهد کرد.”
CEOs موافقت کرده اند که از راهنمایی های روشن اداره غذا و دارو پیروی کنند تا ایمنی را در اولویت اول قرار دهند، عرضه کافی واکسن را تضمین کنند و به استانداردهای علمی و اخلاقی بالایی در کارآزمایی بالینی و فرایندهای تولیدی پایبند باشند.
در این تعهد همچنین آمده است که شرکت ها تنها پس از نشان دادن ایمنی و اثربخشی از طریق یک مطالعه بالینی فاز ۳ واکسنی را برای تصویب ارائه خواهند کرد.
۹ شرکت گنجانده شده در این تعهد مدرنا، بیون تک، فایزر، آستازنکا، گلاکسواسمیت کالین، جانسون و جانسون، مرک، نواواکس و سانوفی هستند.
در این تعهد آمده است: «ما، شرکت های زیست دارویی امضا نشده، می خواهیم تعهد در حال انجام خود را به توسعه و آزمایش واکسن های بالقوه برای COVID-19 مطابق با استانداردهای اخلاقی بالا و اصول علمی صوتی روشن کنیم.»
این شرکت ها به طور دسته جمعی بیش از ۷۰ واکسن را توسعه داده اند که به ریشه کن کردن برخی از پیچیده ترین و مرگبارترین تهدیدهای بهداشت عمومی جهان کمک کرده اند و اکنون در حال هدف گرفتن COVID-19 هستند.
FDA ایجاب می کند که تصویب نظارتی برای یک واکسن از کارآزمایی های بالینی بزرگ و با کیفیت بالا می آید که با شرکت کنندگان از جمعیت های متنوع تصادفی و ناظر کور می شوند.
شرکت ها گفتند متعهد هستند که به آن استانداردهای سخت گیرانه بچسبد.