Biopharma CEOs امضا تعهد متعهد به ایمنی و علم در شکار واکسن COVID-19

مسابقه برای واکسن COVID-19 ایمنی، علم و استانداردهای اخلاقی بالا را در اولویت قرار خواهد داد، بر اساس یک تعهد تاریخی امضا شده توسط نه CEOs بیو فارما همه در حال حاضر در میان توسعه و آزمایش یک واکسن بسیار مورد نیاز است.

در این تعهد آمده است: “ما معتقدیم که این تعهد به اطمینان عمومی از روند سخت گیرانه علمی و نظارتی که توسط آن واکسن های COVID-19 ارزیابی می شوند و در نهایت ممکن است تصویب شوند، کمک خواهد کرد.”

CEOs موافقت کرده اند که از راهنمایی های روشن اداره غذا و دارو پیروی کنند تا ایمنی را در اولویت اول قرار دهند، عرضه کافی واکسن را تضمین کنند و به استانداردهای علمی و اخلاقی بالایی در کارآزمایی بالینی و فرایندهای تولیدی پایبند باشند.

در این تعهد همچنین آمده است که شرکت ها تنها پس از نشان دادن ایمنی و اثربخشی از طریق یک مطالعه بالینی فاز ۳ واکسنی را برای تصویب ارائه خواهند کرد.

۹ شرکت گنجانده شده در این تعهد مدرنا، بیون تک، فایزر، آستازنکا، گلاکسواسمیت کالین، جانسون و جانسون، مرک، نواواکس و سانوفی هستند.

در این تعهد آمده است: «ما، شرکت های زیست دارویی امضا نشده، می خواهیم تعهد در حال انجام خود را به توسعه و آزمایش واکسن های بالقوه برای COVID-19 مطابق با استانداردهای اخلاقی بالا و اصول علمی صوتی روشن کنیم.»

این شرکت ها به طور دسته جمعی بیش از ۷۰ واکسن را توسعه داده اند که به ریشه کن کردن برخی از پیچیده ترین و مرگبارترین تهدیدهای بهداشت عمومی جهان کمک کرده اند و اکنون در حال هدف گرفتن COVID-19 هستند.

FDA ایجاب می کند که تصویب نظارتی برای یک واکسن از کارآزمایی های بالینی بزرگ و با کیفیت بالا می آید که با شرکت کنندگان از جمعیت های متنوع تصادفی و ناظر کور می شوند.

شرکت ها گفتند متعهد هستند که به آن استانداردهای سخت گیرانه بچسبد.

tinyurlis.gdv.gdv.htu.nuclck.ruulvis.netshrtco.detny.im

Leave a reply

You may use these HTML tags and attributes: <a href="" title=""> <abbr title=""> <acronym title=""> <b> <blockquote cite=""> <cite> <code> <del datetime=""> <em> <i> <q cite=""> <s> <strike> <strong>